Антагонисты рецепторов нейрокинина (NK) уменьшают нарушения сна у женщин в период менопаузы, показал метаанализ рандомизированных контролируемых исследований.
У женщин с вазомоторными симптомами от умеренной до тяжёлой степени применение этих препаратов ассоциировалось с уменьшением нарушений сна уже через 4 недели (стандартизованная разность средних [SMD] -3,94, 95% ДИ от -5,71 до -2,16) по сравнению с плацебо, сообщила Доктор Мария Джулия Лемос из Института женского здоровья Кура (Kurah Women’s Health Institute) в Макаэ, Бразилия, и её коллеги.
Эта тенденция сохранялась на 12-й неделе (SMD -3,11, 95% ДИ от -4,60 до -1,61) и 24-й неделе (SMD -2,04, 95% ДИ от -3,93 до -0,15), сообщила Лемос во время презентации на ежегодном собрании Общества по менопаузе (Menopause Society), которая была одновременно опубликована в журнале Menopause.
«Для женщин с приливами, которые не могут или не хотят использовать гормональную терапию, особенно когда плохой сон является одной из их главных жалоб, эти препараты — хороший вариант для рассмотрения», — рассказала Лемос изданию MedPage Today. «Они могут помочь женщинам лучше спать, а не только уменьшить количество приливов».
Она отметила, что примечателен тот факт, что положительный эффект наблюдался уже через 1 месяц, поскольку для многих женщин плохой сон является самым неприятным вазомоторным симптомом.
Доктор ДжоЭнн Э. Мэнсон из Гарвардской медицинской школы (Harvard Medical School) в Бостоне и бывший президент Общества по менопаузе сообщила MedPage Today, что это исследование было проведено очень тщательно.
«Этот метаанализ восполняет важный пробел в знаниях, поскольку информация об эффективности лечения вазомоторных симптомов в отношении уменьшения нарушений сна была ограниченной», — сказала Мэнсон, которая не принимала участия в исследовании. «Это хорошая новость для женщин, которые ищут негормональные методы лечения вазомоторных симптомов, и особенно значимые результаты благодаря раннему и устойчивому улучшению сна».
Менопаузальная гормональная терапия является предпочтительным методом лечения вазомоторных симптомов, но некоторым женщинам она противопоказана или они могут по другим причинам хотеть использовать негормональный вариант. Антагонисты NK-рецепторов воздействуют на центр терморегуляции в головном мозге, что может помочь при приливах и улучшить нарушенный сон. Как фезолинетант (Veozah), так и элинзанетант (Lynkuet) рекомендованы в качестве негормональных методов лечения вазомоторных симптомов. Фезолинетант является антагонистом рецепторов NK3, тогда как элинзанетант — двойным антагонистом рецепторов NK1/NK3.
Лемос заметила, что, хотя в крупных исследованиях этих препаратов сон оценивался как вторичная конечная точка, метаанализа, сфокусированного на сне, до сих пор не проводилось, что и вдохновило на это исследование.
Для своего систематического обзора и метаанализа Лемос и её команда провели поиск в базах данных PubMed, Embase и Cochrane с момента их создания до мая 2026 года. В конечном итоге было включено семь плацебо-контролируемых исследований: OASIS I, II и III; SWITCH-1; DAYLIGHT; SKYLIGHT I и II (объединённые данные); и Depypere 2019. Все исследования имели низкий риск систематической ошибки.
Из 3 184 женщин в этих исследованиях 949 принимали фезолинетант, 864 — элинзанетант, а 1 371 получала плацебо. Средний возраст составил 54,5 года, а средний индекс массы тела — 27,7.
В пяти из этих исследований использовался опросник Информационной системы оценки исходов, сообщаемых пациентами, для оценки нарушений сна — краткая форма 8b (PROMIS SD-SF-8b), поэтому их результаты были объединены. В двух других исследованиях использовались другие опросники, и они рассматривались отдельно.
Первичной конечной точкой было изменение по шкале PROMIS SD-SF-8b, где более низкий балл означает меньшее нарушение сна. Этот валидированный опросник оценивает качество сна, чувство отдыха, а также трудности с засыпанием и поддержанием сна за последние 7 дней.
Анализ в подгруппах показал, что как фезолинетант, так и элинзанетант значительно улучшали сон на протяжении 12 недель. Однако величина эффекта была больше для элинзанетанта как на 4-й неделе (SMD -5,24, 95% ДИ от -6,99 до -3,49 против SMD -1,98, от -2,79 до -1,17, P <0,001), так и на 12-й неделе (SMD -4,52, 95% ДИ от -6,34 до -2,70 против -1,44, 95% ДИ от -1,89 до -0,99, P =0,001).
Лемос отметила некоторые ограничения, в том числе то, что исследований было относительно мало, что нарушения сна оценивались на основе исходов, сообщаемых пациентами, и что во включённых исследованиях наблюдалась высокая гетерогенность пациентов, схем лечения и периодов наблюдения. Также невозможно отделить улучшение сна от облегчения вазомоторных симптомов в более широком смысле.
По её словам, всё ещё необходимы прямые сравнительные исследования фезолинетанта и элинзанетанта.
Ссылка на источник: Lemos MJ, et al «Effects of neurokinin receptor antagonists on sleep disturbance in menopausal women: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials» TMS 2026; Abstract S-13.
